口罩属于什么经营范围?
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口罩属于什么经营范围?
答:一次性使用口罩属于医疗企业经营范围的.
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医用口罩是医疗器械经营范围,因此只能在有许可证的医院以及药店才可购买.生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证;经销医用口罩的药店则需要注册第二类医疗器械经营许可证,如果通过其他渠道购买口罩一定要检查真伪.
医用口罩属于医疗器械的经营范围,如果需要生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证;而经销医用口罩的药店则需要注册第二类医疗器械经营许可证才可以,否则医用口罩属于第二类医疗器械,是不可以轻易售卖的.
医用口罩的适用范围?
答:按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求,医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高;医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传
有关要求
医用口罩属于第二类医疗器械.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩.
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理.目前,国家局尚未批准过此类产品.有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册,经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售.
口罩属于什么经营范围?口寨在今年年初的时候都几乎供不应求,尤其是医用口罩不能满足人们的需要,只能急着给那些在抗疫情前线的人们使用.口罩的价格也是根据用途的不同来定的.上面编者讲解的口罩属于医疗器械范畴的,尤其是医用口罩的销售,必须要有合格证才允许.
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